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安必平新加坡子公司SingPath通過ISO 13485:2016認證
時間:2025-09-04
近日,安必平新加坡子公司SingPath正式通過ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證。這一認證的獲取,標志著SingPath在醫療器械全流程質量管理領域達到國際先進水平,也為安必平深化全球化布局、拓展國際市場提供了關鍵資質支撐。
ISO 13485:2016作為醫療器械行業全球通用的質量管理體系標準,聚焦產品設計、開發、生產、儲存、運輸及售后服務全生命周期,核心要求企業建立 “基于風險的思維(Risk-Based Thinking)” 管理模式,確保產品質量與患者安全。
通過本次認證,不僅證明了SingPath對質量和合規的堅定承諾,更通過風險管理全流程覆蓋,為國際市場準入奠定堅實基礎。“認證不是終點,而是質量管控的新起點。”作為安必平全球戰略的核心支點,SingPath將以此次認證為重要契機,加速高端人工智能病理平臺的研發落地。與此同時,安必平將依托SingPath的國際化布局,結合自身在中國市場20余年的深厚積淀,整合國內技術優勢與國際市場資源,推動自主研發的病理檢測產品實現全球化落地。
未來,安必平將繼續秉持 “創新驅動、質量為本” 的發展理念,深化與國際醫療機構、科研機構的合作,推動人工智能、大數據等技術在病理診斷領域的應用,助力全球病理診斷行業高質量發展,為提升全球醫療健康服務水平貢獻中國企業力量。

